为了让未听课的制药人员快速学习到课程的精华，我们特整理和奉上课程“干货”。
课程干货
制药企业到底如何实现绿色生产
主讲人：陈平 国内知名环保技术专家
化工企业如果想实现达标、回用、能量回收，并兼顾可实现性，对于废水处理来说，达标的前提是污水处理跟物质回收要经济合理的结合，需考虑固废处置量和废水排放量或回用量之间达到经济合理的平衡；对于合成制药，蒸发处理是必要的，但是要根据实际情况，调整蒸发处理物料的种类和数量；对于废气处理来说，需考虑回收、向水相转移、向固废转移、排放和焚烧之间的平衡，要经济合理。
医药工业洁净厂房暖通设计及节能
主讲人：邱济夫 医药化工设计专家
医药洁净室环境控制有五个关键要素，分别是洁净度、微生物水平、温湿度、压差、气流分布。
制药生产企业在节能降耗上有一些通用的技术措施，如合理划分空调系统、采用自控系统实现全年运行调节、变频技术、合理选用HEPA过滤器、选用高能效等级的设备、良好的保温、差异化设定室内设计条件等。
发酵工艺设计理念分享与交流
主讲人：李向科 医药化工工艺 总图规划专家
发酵灭菌应遵循高温短时的原则；发酵厂房设计垂直布局考虑物料输送及操作面整齐美观；水平布局按模块划分；控制室设在视野开阔区域，开设大观察窗；保证无菌管道顺畅、短捷；气候炎热地区一层半敞开，屋面设天窗加强通风。
发酵工艺未来的设计是培养灭菌连续化、厂房布局模块化、设备管道精益化、自动控制智能化、节能环保资源化。
高活性药物制剂车间设计要点
主讲人：张辉毅 医药化工工艺专家
高活性药物制剂车间设计要点包括：清楚了解药物OEL和OEB；根据药物的OEL与OEB等级，选择合理的密闭措施，如αβ阀等；称量、制粒、总混、压片与包衣、胶囊充填、配液、灌装等是高风险区域，要选择与OEB等级一致的防护措施，避免高活性药物的泄露；洁净区内每一单元操作设置人流、物流及清洗间，将高风险操作限制在本单元区域内；人员更衣最好进出分开，出洁净区采用风淋或者雾淋措施；OEL与OEB分别设置独立的空调分区；空调排风、工艺设备排风（制粒干燥、包衣等）需要进行处理后排风（高效过滤或者喷淋洗涤），高效过滤器采用袋入袋出型式，以保护操作人员；OEL区域房间相对于室外为负压，避免高活性药物泄露；高活性生产区废水集中收集，并根据API特性，进行灭活处理后再去污水处理；OEL区域与非OEL区域衣物要分开洗涤。
CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨
主讲人：邱济夫 医药化工设计专家
CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺布局设计特点：人流、物流均为单向流，流向清晰；有利于控制交叉污染。
CAR-T细胞治疗生产的净化系统划分策略：每间CAR-T操作室设置一套独立的净化空调系统，有利于交叉污染的控制，但初期投资较大；多间CAR-T操作室共用一套净化空调系统，初投资少，但运行能耗增大。
针对CAR-T细胞治疗生产净化系统，可采取的节能措施：在新、排风之间设置中间热媒式热回收系统，夏季回收冷量，冬季回收热量；在表冷盘管的前后设置热管，夏季减少制冷量和再热量；可采用值班模式运行，以降低非连续使用时的能耗。
原料药生产过程控制计算机化系统验证
主讲人：郝文勇 自控验证专家
计算机化系统生命周期分为概念阶段、项目阶段、运行阶段、退役阶段
风险评估的五个步骤：进行初步风险评估，确定系统影响性；确定对患者安全，产品质量和数据完整性有影响的功能；进行功能性风险评估，并确定控制措施；实施并确认适宜的控制措施；审查风险并监控控制措施。
连续灭菌系统在生物发酵工业中的设计与应用
主讲人：田林升 发酵染菌技术专家
根据物料性质选择合适的灭菌温度和维持时间是保证连消效果的基础，提高设备制作精度，避免死角、减少结垢是保证无菌的关键。
连消系统在保证系统压力平衡的前提下，选择合适的换热、加热、维持设备是节能的关键。
除了连消系统水消/空消、连消、清洗实现自动控制，还需结合上游配料系统和下游分配系统才能实现真正意义的“一键启动”。
医药工程设计理念分享与探讨
主讲人：武亚锋 国内知名医药化工设计专家
医药工程设计是工程灵魂，对产品的先进性和竞争能力起着决定性影响，也在很大程度上影响着项目的投资、质量和进度；应根据业主的投资规模、建设环境以及特殊的习惯需求为其提供量身定制的设计服务；不唯规范是举，不能机械使用规范，要了解其背后的逻辑；质量源于设计，设计贯穿项目全过程，设计与施工内部协调，降低运作成本。
要做出优秀的医药工程设计，要做到设计与现场零距离，系统考虑整体布局，公用工程与生产运营相结合，专业、严谨、系统的项目管理是做出优秀设计的基础；真正做好优秀设计需要树立为项目服务的意识，与客户无缝对接交流，提供超越预期的服务。
医药工程工艺设计理念分享与探讨
主讲人：周兰霞 医药化工设计专家
对于工艺设计师来说，应清晰掌握企业及项目定位，深入理解企业需求和痛点，了解其他专业知识，设计与施工、运行有效结合，设计理念不断优化和提升。
工艺合规化设计包括安全合规化、药品管理合规化、职业卫生合规化、环境保护合规化。
工艺精益化设计包括功能划分模块化、多功能线柔性化、组合布局合理化、节水节能绿色化。
医药工程总图建筑设计理念分享与探讨
主讲人：李向科 医药化工工艺、总图规划专家
医药工程总图设计应科学合规、前瞻扩展、统一协调、高效节能。
医药工程建筑设计应功能实用、绿色节能、和谐新颖、开放共享、以人为本、注入内涵。
医药工程总图建筑设计的总体要求是不违规、不唯规，总图为医药工程绘出宏图大业，建筑为医药工程点亮艺术之美。
医药公用工程设计理念分享与探讨
主讲人：潘厚昌 医药化工设计专家
给水设计主要包括给水水源、给水设施及管网、循环水设施、制冷水及冷冻水设施设计；
排水设计遵循生产工艺排水、QC及研发排水架空敷设；生活排水、雨水埋地敷设或雨水沟。各车间（设施）的设计贯彻“清洁生产”的理念。
HVAC系统有按功能组合、洁净级别、运行同时性、环境差别要求等划分原则
医药工程环保设计理念分享与探讨
主讲人：吴少华 医药化工工艺 环保专家
废气处理重点在于挥发性有机物（VOCs）、恶臭气体；设计时源头控制先行，多手段综合处理；安全可靠、稳定运行是决定性的因素。
医药化工行业产生的有机废水是主要污染源，主要抗生素类废水、中药废水和化学制药废水。设计应坚持全面规划合理布局，清污分流；局部处理与集中处理相结合，资源化利用。
废固包括无机物废渣、化学合成药物废渣、发酵生产药物废渣、中药废渣。处理原则是减量化、资源化、无害化。设计原则是安全、节能、降运营成本。
返回列表